Diseño y desarrollo de productos por contrato: elija un socio en función de su experiencia

Jun 10, 2023

1 de junio de 2023 Por Contenido patrocinado

En el panorama en rápida evolución del diseño y desarrollo de dispositivos médicos, una de las decisiones más importantes a las que se enfrentarán las empresas es si desarrollar el producto internamente o contratar el proceso a una empresa externa. Lanzar un nuevo dispositivo al mercado es un ciclo de vida complejo que exige experiencia, precisión y cumplimiento de rigurosos estándares normativos. A menos que sea una empresa con un equipo establecido y experimentado de recursos de desarrollo, encontrar empleados con la experiencia adecuada puede ser un proceso lento. La creación de equipos completamente nuevos también puede implicar más riesgos, en comparación con el uso de una empresa con años de experiencia y una buena reputación. Para las empresas más pequeñas y las empresas emergentes, esto a menudo deja al diseño y desarrollo por contrato como la mejor opción para llevar rápidamente un producto al mercado.

Hay muchas compañías diferentes de diseño y desarrollo de contratos en la industria. Estas empresas van desde firmas pequeñas y enfocadas hasta equipos de desarrollo dentro de organizaciones de fabricación por contrato más grandes. Al elegir un socio para su dispositivo, una de las primeras cosas que debe hacer es buscar a alguien que tenga experiencia en el área en la que está trabajando. Un implante es muy diferente a un dispositivo de diagnóstico o un sistema de entrega. Su mejor oportunidad de éxito para obtener la aprobación regulatoria y tener éxito comercial será aprovechar la experiencia de un equipo que ha recorrido el mismo camino con aplicaciones similares. Este socio puede brindar una comprensión profunda del cumplimiento normativo, los avances tecnológicos y los estándares de la industria para el campo en el que se enfoca su dispositivo. El socio adecuado también puede aportar credibilidad ante los inversores cuando necesite recaudar capital adicional.

Una vez que esté listo para comenzar un proyecto, es mejor dividirlo en fases. Comience con el concepto y la planificación, o con un pequeño proyecto de viabilidad. Esto le permitirá asegurarse de que el socio sea el adecuado y probar si vale la pena seguir con el concepto inicial del dispositivo, lo que sirve para limitar la inversión inicial hasta que se sienta cómodo con la dirección del proyecto. Una fase de planificación bien ejecutada también elimina los riesgos del programa y proporciona una imagen más completa del tiempo total y los fondos necesarios para completar el proyecto. En última instancia, esto le permite realizar una inversión más significativa en el desarrollo continuo con confianza a medida que avanza hacia las pruebas con animales y, finalmente, los ensayos clínicos.

En una industria donde la innovación y la seguridad son primordiales, asociarse con la empresa adecuada de diseño y desarrollo de productos por contrato lo ayudará a navegar con éxito las complejidades del desarrollo de productos médicos. Su pericia y experiencia contribuirán a la creación de dispositivos médicos transformadores que mejoren los resultados de los pacientes y revolucionen la prestación de atención médica.

Desarrollo de productos AGILE en Resonetics

En Resonetics, entendemos la importancia de tener una experiencia enfocada, especialmente en relación con los servicios de diseño y desarrollo de productos por contrato. Inicialmente comenzamos nuestro equipo de desarrollo de productos AGILE con la adquisición de Distal Solutions en 2021. Esta empresa innovadora se especializó en el diseño y desarrollo de sistemas de entrega e implantes basados ​​en catéteres para mercados intervencionistas. Ampliamos nuestra experiencia enfocada con la adquisición de Agile MV en 2022. Agile MV fue fundada originalmente en 2010 por veteranos experimentados de MedTech, incluido parte del personal clave detrás de CryoCath. Aportaron experiencia líder en la industria en dispositivos basados ​​en catéteres que permiten la administración precisa de energía, medicamentos y terapias celulares directamente a un sitio objetivo dentro del cuerpo. Agile MV ha obtenido reconocimiento en electrofisiología por su experiencia especializada en tecnologías criogénicas y de campo pulsado.

Áreas de especialización de Resonetics:

El objetivo del equipo de desarrollo de productos AGILE es colaborar sin problemas con su equipo mientras se esfuerza por ser flexible y estar atento a las demandas cambiantes de su proyecto. Como su socio de servicio completo, podemos preparar la documentación de diseño que necesita su proyecto para la aprobación reglamentaria y aumentar la velocidad de comercialización. Nuestro equipo de desarrollo de productos AGILE también trabaja directamente con los ingenieros de Lightspeed Lab para integrar a la perfección los últimos avances en capacidades de procesamiento y lograr una solución funcional, eficiente y escalable para su producto. Consideramos la capacidad de fabricación y el costo unitario por adelantado para garantizar que los objetivos se cumplan en el lanzamiento. Nuestros equipos están ubicados estratégicamente en Westborough, MA, San Diego, CA y Montreal, Canadá. Puede ponerse en contacto con nuestro equipo directamente en [email protected].

Acerca de Resonetics

Fundada en 1987, Resonetics es pionera en ingeniería avanzada, desarrollo de productos, creación de prototipos y soluciones de fabricación para la industria de MedTech y ciencias de la vida. Las cuatro unidades comerciales principales de la compañía son Intervencionista, Diagnóstico Avanzado, Cirugía Mínimamente Invasiva y Tecnologías Integradas. Resonetics es líder en procesamiento láser, rectificado sin centros, procesamiento de nitinol, tubos de acero inoxidable y metales preciosos de pared delgada, mecanizado fotoquímico, microfluidos, soluciones de sensores y energía médica. Con centros de desarrollo de productos AGILE y Lightspeed Labs estratégicamente ubicados, Resonetics está comprometida con la calidad, la velocidad, la innovación y una excelente experiencia para el cliente. La empresa cuenta con la certificación ISO 13485:2016 con 14 instalaciones y más de 2000 asociados en los Estados Unidos, Canadá, Costa Rica, Israel y Suiza.

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